Directeur Projet
Avant la mise en marché d’un médicament, la démonstration de son efficacité clinique passe par des tests statistiques qui nécessitent une grande quantité de données objectives. La digitalisation des essais cliniques est une solution pour résoudre cette difficulté.
La digitalisation réduit considérablement la durée des essais cliniques et accélère la mise sur le marché des médicaments. Grâce à l’utilisation de technologies innovantes telles que les applications mobiles et les dispositifs portables, les données peuvent être collectées de manière précise et en temps réel auprès des patients, permettant une évaluation plus rapide de l’efficacité et la sécurité des médicaments.
Cette approche décentralisée permet donc une réduction des coûts liés à la collecte et à la gestion de ces données, mais également de ceux liés au recrutement des patients soumis à l’essai, qui peuvent participer à distance, ce qui favorise leur engagement.
Theodo HealthTech vous aide à optimiser vos essais cliniques en vous équipant d'outils numériques pour mieux récolter, à grande échelle, des données patients.
Au lancement du projet, nous posons les objectifs tout en prenant en compte votre business model et votre ADN. Grâce à notre méthodologie de product discovery, nous identifions et analysons les besoins utilisateurs, pour concevoir un produit plébiscité. Une fois les dépendances techniques levées, nous démarrons la production des fonctionnalités, scientifiquement validées.
Nous portons une attention particulière à l’expérience utilisateur : chaque semaine, des tests UX en conditions réelles permettent de collecter les retours des utilisateurs et de prioriser les améliorations à effectuer, jusqu’à la version finale du produit.
Nous intégrons des solutions tech leader (Strapi, Lifen, Stripe …) pour optimiser les coûts et les temps de développement, tout en répondant précisément à vos besoins.
En phase de développement, nous mettons en production et vous livrons chaque semaine un produit conforme aux exigences et normes applicables. En étroite collaboration avec vos équipes tout au long du projet, cette agilité permet de développer rapidement des fonctionnalités essentielles, à forte valeur ajoutée pour l’utilisateur.
Grâce à nos technologies de précision, vous pourrez suivre les bons indicateurs et relever des données pertinentes, non biaisées.
Thoedo Cloud, notre partenaire certifié ISO 27001 et HDS, héberge vos données de santé sur des infrastructures cloud conformes aux plus hautes normes de sécurité.
Theodo HealthTech vous accompagne dans la mise en place ou l’optimisation d’un système de management de la qualité et réalise des audits (référentiels ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971).
Un groupe pharmaceutique américain souhaite transformer la vie des patients en fabriquant des dispositifs médicaux numériques qui accélèrent la recherche. Il souhaite notamment développer une application mobile et un dashboard de suivi d’essais cliniques, pour réaliser des études de qualité peu coûteuses.
Développer une application clé-en-main permettant :
• à des patients atteints de maladies neurologiques de réaliser des exercices (de motricité, de vocalisation, etc.), afin d’évaluer l’évolution de leur maladie,
• à des médecins et CRO d’obtenir en quelques clics les informations sur l’adhérence et les scores de patients, afin d’avoir des données de qualité, en grande quantité et à moindre coût.
Pour ce client, Hokla est intervenu sur plusieurs domaines : développement mobile, data ingestion (pipelines), dashboard CRO/médecin, hébergement HDS, DevOPS, développement conforme au QMS de l’entreprise.
