Mettre un nouveau médicament sur le marché nécessite la démonstration de son efficacité clinique.
Les essais cliniques peuvent prendre 2 à 10 ans et coûter plusieurs milliers d’euros, le temps pour les industriels de récolter assez de données pour valider chaque phase de développement. La digitalisation est une solution pour réduire à la fois la durée de ces essais et les coûts impliqués.
Directeur Projet
Digitaliser les essais cliniques est un réel atout pour accélérer la mise sur le marché des médicaments, grâce aux nouveaux biomarqueurs digitaux qui permettent de valider l’efficacité d’une molécule, et qui auront un impact sur :
Nos experts conçoivent et développent les biomarqueurs digitaux dont vous avez besoin, qui relèveront et mesureront en continu les données patients.
Nous développons également les interfaces permettant l’intégration, l’organisation et la visualisation des données (Data Pipelines), pour analyse par des professionnels.
Nous menons des tests et interviews auprès des utilisateurs finaux de la solution, en vue d’avoir une UX parfaite, car ces solutions feront partie intégrante du quotidien des patients et professionnels de santé.
Cet enjeu est primordial car il permettra de favoriser leur engagement et rétention.
Notre méthodologie Agile vous garantit la meilleure version de votre produit :
Nos experts vous accompagnent dans la mise en place ou l’optimisation de votre Système de Management de la Qualité (SMQ), en garantissant un développement logiciel 100% conforme à votre SMQ. Nous réalisons également des audits pour les référentiels ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971.
Padok, notre partenaire certifié ISO 27001 et HDS, héberge vos données de santé sur des infrastructures cloud conformes aux plus hautes normes de sécurité.
L’équipe Hokla est créée sur-mesure pour répondre précisément à vos enjeux. Vous serez en lien constant avec nos experts, et suivrez les avancées de bout en bout. En fin de projet, vos équipes internes seront formées puis autonomes sur la maintenance du produit.
Un groupe pharmaceutique américain souhaite transformer la vie des patients en fabriquant des dispositifs médicaux numériques qui accélèrent la recherche. Il souhaite notamment développer une application mobile et un dashboard de suivi d’essais cliniques, pour réaliser des études de qualité peu coûteuses.
L’objectif était de développer une application clé-en-main permettant :
Pour ce client, Hokla est intervenu sur plusieurs domaines : développement mobile, data ingestion (pipelines), dashboard CRO/médecin, hébergement HDS, DevOPS, développement conforme au SMQ de l’entreprise.
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réalisées à distance qu'en clinique
utilisent l'application en 2023
